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九典制药抗炎药产品暂未在国内进口上市

3月2日,资本邦讯,九典制药(300705.SZ)发布了关于药品获得临床试验通知书的公告。湖南九典制药股份有限公司的药品“吲哚美辛凝胶贴膏”

收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,可以进行临床试验。

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资本邦获悉,吲哚美辛凝胶贴膏最早由日本帝国制药株式会社、久光制药株式会社、兴和制药株式会社同时获批,上市规格为每贴10cm×14cm;含吲哚美辛70mg。该规格产品暂未在国内进口上市。公司于2019年5月向国家药品监督管理局药品审评中心申报临床试验申请,于近日获得临床试验许可,本品注册分类为化学药品3类:仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。

吲哚美辛(Indometacin)属于非甾体类抗炎药,具有抗炎、抗风湿、解热镇痛等作用,其通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成,直至炎症组织痛觉神经冲动的形成,解除内源性前列腺素的致炎作用。将吲哚美辛这一传统的非甾体抗炎药制备成凝胶贴膏剂,能克服口服给药所带来的不良反应,更好地发挥其局部抗炎、镇痛的效果。

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【来源:浙江之声】

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